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会议快递 | ACR前主席Roy Fleischmann教授分享首个口服靶向药物托法替布治疗RA的应用经验

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“中华医学会第二十三次全国风湿病学学术会议 ”于2018年5月24~26日在福州召开。本次年会是我国风湿界及相关学科年度顶级学术交流的盛会,会议内容几乎涉及所有风湿免疫性疾病的热点和难点。

 

 
 
 
 
 
 
 
 

 

在5月25日上午的全体大会上,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的Roy Fleischmann教授介绍了新型靶向治疗药物托法替布(tofacitinib)的独特作用机制、充分的临床试验数据以及指南推荐应用。托法替布虽然于2017年在中国上市,但在美国其实已积累了5年的使用经验,Fleischmann教授和与会者分享了他应用托法替布的临床经验。

 

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Fleischmann教授

 

 

托法替布通过阻断细胞内JAK信号通路,抑制多种细胞因子的产生

 

 

 

Fleischmann教授首先强调了托法替布的作用机制有别于生物改善病情抗风湿药(bDMARDs)。他介绍说:“托法替布能进入细胞内靶向作用JAK通路,直接或间接抑制多种促炎细胞因子的产生;而生物制剂仅在细胞外竞争性抑制某一种细胞因子的作用。与生物制剂相比,法替布的半衰期较短,不会持续抑制细胞因子通路,小分子制剂也避免了抗药物免疫反应的发生。

 

 

RA诊疗指南推荐托法替布为RA治疗药物

 

 

 

目前,美国风湿病学会(ACR)、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)及中国类风湿关节炎指南均推荐托法替布用于治疗RA。对于传统合成DMARDs单药治疗失败的RA患者,特别是存在预后不良因素的患者,指南推荐使用传统DMARDs药物联合生物DMARDs药物或靶向合成DMARDs药物(托法替布)治疗。最新版2018中国RA指南明确指出JAK抑制剂(托法替布)与生物制剂地位相当,给传统DMARDs治疗应答不佳的RA患者带来了新的选择。

 

 

临床试验数据证实托法替布治疗不同患者的疗效

 

 

 

一系列的ORAL临床试验评价了托法替布在不同治疗方案中,对RA患者治疗的疗效及安全性。系列研究证实,托法替布在不同情况的RA患者中均取得了令人满意的疗效。特别是在与阿达木单抗进行的头对头非劣效性试验Oral Strategy研究中,通过为期1年、随机、双盲、三模拟、活性对照的全球研究,证实托法替布+甲氨蝶呤阿达木单抗+甲氨蝶呤疗效相当。

 

Fleischmann教授还回顾了长达8.5年的托法替布长期安全性数据,数据显示:不良事件的发生普遍随时间变化保持稳定;相比之前托法替布的报告,未观察到新的安全性相关信息。

 

 

托法替布临床使用经验

 

 

 

在报告的最后,Fleischmann教授分享了他个人对于托法替布应用中的一些宝贵经验,包括托法替布单药治疗和与传统DMARDs联用。Fleischmann教授提到,在使用生物DMARDs前,他通常会使用托法替布联合甲氨蝶呤对患者进行治疗。而当患者达到缓解或低疾病活动度(LDA)时,保留托法替布而停用甲氨蝶呤,也常常取得不错的疗效。Fleischmann教授也分享了在一种或几种生物DMARDs治疗失败后使用托法替布的成功经验,还介绍了在管理不良事件和实验室相关项目监测方面经验。

 

Fleischmann教授相信托法替布在治疗类风湿关节炎中的疗效和安全性已获得临床试验和真实世界研究的广泛证实,托法替布为RA患者的治疗带来了新的选择。

 

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